北京协和医院临床药理研究中心深入临床一线开展培训活动

2019-11-29 13:46:16
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近日,北京协和医院临床药理研究中心深入科室,为各专业组提供入科培训,以方便临床一线,为临床试验质量的提升保驾护航。

2019年1月,国家卫生健康委发布文件规定:“药物临床试验涉及的全部工作人员,必须获得药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书后方可上岗工作,按证书落款日期计算,5年内必须重新培训并再次获取证书。”鉴于北京协和医院大量研究者5年内未接受重新培训,且临床科室工作繁忙,本着落实为临床一线服务的理念,临床药理研究中心开展入科培训活动。

培训的内容包括药监管理部门的新政、新规,临床药理研究中心的管理要求,既往质控中发现的本专业组的问题及临床试验中的注意事项。通过举例说明,深入浅出地为大家分析、讲解历次数据核查中出现的问题,以避免类似错误重复发生。入科培训的优势是专业组人员集中,可以面对面地进行交流,讲解的内容更有针对性,故深受各专业组欢迎。

临床药理研究中心关淑霞老师带领质控团队,自2019年1月起,依从专业组时间安排,往返于西、东两院之间,送教上门。截至目前,已为22个科室提供了培训,参加培训的研究人员748人。此项工作得到各科室主任的高度重视,安排专人配合,提前预约教室并组织相关人员参会,使入科培训工作得以顺利开展。临床药理研究中心将继续深入开展入科培训活动,促进北京协和医院临床试验质量持续提升。


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